Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MP BetreibV

Mit Inkrafttreten der Zweiten Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften zum 01.01.2017 gilt für Gesundheitseinrichtungen* mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten, dass ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit als zentrale Stelle benannt werden muss.

  • Dauer: 6 UE a 45 Minuten

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Beschreibung

Die wichtigsten Informationen zum Online-Seminar “Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit”:

Als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach § 6 der Medizinproduktebetreiberverordnung haben Sie verschiedenen Aufgaben. Wichtig ist, dass Sie persönlich beauftragt werden und über eine entsprechende Berufsausbildung verfügen.

Es geht vor allem darum, den Weg der Medizinprodukte nachvollziehen zu können, um beispielsweise bei Rückrufen adäquat reagieren zu können. Sie fungieren als Ansprechpartner zwischen ihrem Arbeitgeber, den Behörden und den Herstellern.

Ihre Vorteile

Wir vermitteln ihnen die Inhalte Praxisnah. Alle unsere Ausbilder verfügen über praktische Erfahrungen und gestalten den Unterricht sehr praxisnah.

Die Vorraussetzungen

ist eine Ausbildung in einem medizinischem, naturwissenschaftlichem, pflegerischem, pharmazeutischem oder technischem Beruf mit Bezug zur Medizin.


Technische Voraussetzungen:

Sie benötigen einen Computer mit Kamera, Mikrofon und Lautsprecher oder Kopfhörer. Einen Internetzugang mit ausreichend schneller Bandbreite. Ihr Browsers sollte aktualisiert sein. Gerade ältere Versionen des Microsoft Internet Explorers können oft nicht die nötigen Voraussetzungen erfüllen. Der Download von einem speziellen Programm ist nicht erforderlich.

Inhalte

  • Einführung in das Medizinprodukterecht
  • Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
  • Dokumentation

Zusätzliche Information

Termin

Dienstag 04.07.2023 (online), Dienstag 01.08.2023 (online), Dienstag 29.08.2023 (online), Donnerstag 14.09.2023 (online), Mittwoch 27.09.2023 (online), Dienstag 17.10.2023 (online), Dienstag 07.11.2023 (online), Mittwoch 29.11.2023 (online)

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