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  • Normen
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  • Behördliche Strukturen und Zusammenhänge
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Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

Der § 30 des Medizinproduktegesetz fordert dass wer als Verantwortlicher nach § 5 Satz 1 und 2 seinen Sitz in Deutschland hat unverzüglich nach Aufnahme der Tätigkeit eine Person mit der zur Ausübung ihrer Tätigkeit erforderlichen Sachkenntnis und der erforderlichen Zuverlässigkeit als Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen.

Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte hat bekannt gewordene Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten zu sammeln, zu bewerten und die notwendigen Maßnahmen zu koordinieren. Er ist für die Erfüllung von Anzeigepflichten verantwortlich, soweit sie Medizinprodukterisiken betreffen.
Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte darf wegen der Erfüllung der ihm übertragenen Aufgaben nicht benachteiligt werden.

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„Kombiseminar MPG Beauftragter und Medizinproduktesicherheit“

Termin: Sonntag, 01.Juli.2019, Hamburg

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Sachkenntnis und erforderliche Zuverlässigkeit

Wir sind spezialisiert für die Bereiche Notfallmedizin, Arbeitsschutz und Medizinprodukteschulungen. Dabei unterstützen wir Betriebe, Arztpraxen und Vereine seit 2005 bei der Ausbildung von Ersthelfern und bei Fragen zum Thema Arbeitssicherheit. Außerdem machen wir Arztpraxen ERC- leitlinienkonform – „Fit für den Notfall“.

Wir bieten unseren Kunden eine Rundumbetreuung von der Ausbildung ihres Personals bis hin zur professionellen Ausstattung und sind spezialisiert vor allem in den Bereichen der prä- und inner-klinischen Notfallversorgung.

Die von uns eingesetzten Dozenten sind nach wie vor alle in der Notfallversorgung tätig. Unsere Schulungen entsprechen den aktuellen ERC- Leitlinien. Spaß am Lernen und ein hoher Praxisanteil sind uns dabei wichtig, damit Sie später das gelernte sicher anwenden und in Notfallsituationen gezielt handeln können.

Unsere Seminarleitung:
Rettungsassistentin, Dozentin im Gesundheitswesen und Sachverständige für Medizinprodukterecht. Leitet den MPG- Bereich- Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und MPG- Kombi 2. Durch ihre langjährige Tätigkeit im Rettungsdienst und ihre Dozententätigkeit Unterstützt Sie uns auch im Bereich der Notfallschulungen.

Asja Rieder
Rettungsassistentin, Dozentin im Gesundheitswesen
und Sachverständige für Medizinprodukterecht
MediDidakt GmbH & Co. KG

Alles Wichtige zum Seminar

Voraussetzung

Um Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach § 30 MPG werden zu können ist eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, medizinische oder technische Hochschulausbildung, oder eine andere Ausbildung, die zur Durchführung der unter § 30 MPG Absatz 4 genannten Aufgaben befähigt. Zusätzlich ist eine mindestens zweijährige Berufserfahrung erforderlich.

Dauer

Die Dauer des Seminars beträgt 8 Unterrichtseinheiten. Eine Unterrichtseinheit dauert 45 Minuten.
Seminarbeginn ist in der Regel 09:00 Uhr. Das Seminar endet zwischen 16:00 – 17:00 Uhr

Gebühr

Seminargebühr beträgt 499 € netto (593,81 € brutto).
USB- Stick mit Seminarunterlagen, Getränke und Verpflegung sind inklusive.

Besuchen Sie auch unser Kombiseminar II !

und sparen Sie bis zu 300,00 € pro Teilnehmer.

Inhalte

  • Normen
  • Allgemeine Anzeigepflicht (DIMDI)
  • Anforderungen, Ernennung, Verantwortlichkeiten und Aufgaben des Sicherheitsbeauftragten (§ 30 MPG, MPSPV)
  • Medizinprodukte-, Beobachtungs- und Meldesystem, Meldeverfahren
  • Definitionen: Vorkommnis, Korrektive Maßnahme, Rückrufe
  • Behördliche Strukturen und Zusammenhänge
  • Zusammenarbeit mit Behörden
  • Koordination von Maßnahmen
  • Dokumentation
  • Medizinprodukte in Europa

Um Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach § 30 MPG werden zu können ist eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, medizinische oder technische Hochschulausbildung, oder eine andere Ausbildung, die zur Durchführung der unter § 30 MPG Absatz 4 genannten Aufgaben befähigt. Zusätzlich ist eine mindestens zweijährige Berufserfahrung erforderlich.

Die Dauer des Seminars beträgt 8 Unterrichtseinheiten. Eine Unterrichtseinheit dauert 45 Minuten.
Seminarbeginn ist in der Regel 09:00 Uhr. Das Seminar endet zwischen 16:00 – 17:00 Uhr

Seminargebühr beträgt 499 € netto (593,81 € brutto).
USB- Stick mit Seminarunterlagen, Getränke und Verpflegung sind inklusive.

Besuchen Sie auch unser Kombiseminar II !

und sparen Sie bis zu 300,00 € pro Teilnehmer.

  • Normen
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  • Definitionen: Vorkommnis, Korrektive Maßnahme, Rückrufe
  • Behördliche Strukturen und Zusammenhänge
  • Zusammenarbeit mit Behörden
  • Koordination von Maßnahmen
  • Dokumentation
  • Medizinprodukte in Europa

Häufig gestellte Fragen

Welche Voraussetzungen gibt es?
Eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, medizinische oder technische Hochschulausbildung oder eine andere Ausbildung, welche zur Durchführung der unter Absatz 4 genannten Aufgaben befähigt und eine mindestens zweijährige Berufserfahrung.
Ist eine In-House-Schulung möglich?
Ja. In der Regel lohnt es sich ab 4-5 Teilnehmer eine In-House-Schulung durchzuführen. Wir bieten diese in ganz Deutschland an. Fragen Sie einfach nach einem Angebot.
Gibt es ein Teilnehmerzertifikat?
Ja. Am Ende einer Fortbildung erhalten die Teilnehmer ein Teilnahmezertifikat. Dazu benötigen wir den Vor- und Nachnamen, sowie das Geburtsdatum.

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