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Um im Alltag rechtssicher Handeln zu können vermitteln wir Ihnen die Grundlagen aus den § 30 & 31 des MPG.
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In dieser Ausbildung qualifizieren wir Sie zur Übernahme dieser Funktion in Ihrem Betrieb bzw. in Ihrerm Unternehmen.

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(nach §30 & 31 MPG)

Kombiseminar Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

Dieses Seminar beinhaltet die Qualifikation zum Medizinprodukteberater nach § 31 MPG und zum Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach § 30 MPG. In unserem Seminar lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) an Medizinprodukteberater und an Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte kennen.

Um im Alltag rechtssicher Handeln zu können vermitteln wir Ihnen die Grundlagen aus den § 30 & 31 des MPG.

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„Kombiseminar MPG Beauftragter und Medizinproduktesicherheit“

Termin: Sonntag, 01.Juli.2019, Hamburg

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Worum geht es?

Das Kombiseminar

Der Medizinprodukteberater ist laut MPG, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Medizinprodukteberater stehen somit im direkten Kontakt zu Anwendern und medizinischen Fachleuten.

Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte ist eine von jedem Hersteller zu bestimmende Person, die bekanntgewordene Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten untersucht und für angemessene Korrekturmaßnahmen verantwortlich ist. Sie muss der zuständigen Behörde gemeldet werden.

Beide Aufgaben spielen eine wichtige Rolle im Beobachtungs- und Meldesystem des MPG.

In dieser Ausbildung qualifizieren wir Sie zur Übernahme dieser Funktion in Ihrem Betrieb bzw. in Ihrerm Unternehmen.

Diese Seminar beinhaltet eine Kombination aus den Seminaren Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte. Ihr Vorteil, Sie sparen in dieser Kombination von Seminaren mehrere Unterrichtseinheiten, da sich einige Themen überschneiden.

Ihr Nutzen!

Warum das Kombiseminar sinnvoll ist

Bei der Medizinproduktebetreiberverordnung handelt es sich um ein relativ neues Gesetz.

Gerade „alte Hasen“ die noch zu Zeiten der MedGV gelernt haben, müssen sich auf viel neues Wissen einlassen. Grundlage dafür sind auch die Neuerungen im Bereich des MPG und deren Verordnungen. Um hier einen einheitlichen und aktuellen Wissensstand zu erreichen ist es absolut sinnvoll beides zu vereinen.

Durch Überschneidungen der Seminarinhalte und durch eine Bewirtung vor Ort (dies hält die Pausen zeitlich im Rahmen) ist es uns möglich beide Seminare an einem Tag so zu vereinen.

Um genügend Zeit für Fagen und Fallbeispiele zu gewährleisten liegt die Teilnehmeranzahl bei maximal 12-15 Personen.

Unsere Seminarleitung:
Rettungsassistentin, Dozentin im Gesundheitswesen und Sachverständige für Medizinprodukterecht. Leitet den MPG- Bereich- Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und MPG- Kombi 2. Durch ihre langjährige Tätigkeit im Rettungsdienst und ihre Dozententätigkeit Unterstützt Sie uns auch im Bereich der Notfallschulungen.

Asja Rieder
Rettungsassistentin, Dozentin im Gesundheitswesen
und Sachverständige für Medizinprodukterecht
MediDidakt GmbH & Co. KG

Alles Wichtige zum Seminar

Voraussetzungen

Auswählen sollten Sie eine zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung. Bitte beachten Sie dass nicht alle Studiengänge für diese Positionen anerkannt werden.

Dauer

Die Dauer des Seminars beträgt 8 Unterrichtseinheiten. Eine Unterrichtseinheit dauert 45 Minuten.
Seminarbeginn ist in der Regel um 09:00 Uhr.
Das Seminar endet zwischen 16:00 – 17:00 Uhr.

Gebühr

Seminargebühr beträgt 599 € netto (712,81€ brutto).

USB- Stick mit Seminarunterlagen, Getränke und Verpflegung inklusive.

Inhalte

  • Medizinproduktegesetz
  • Medizinprodukte- Sicherheitsplanverordnung
  • Medizinproduktebetreiberverordnung
  • Definition und Begriffsbestimmungen
  • Anzeigepflicht und Überwachung
  • Vorkommnisse
  • Dokumentation
  • Maßnahmen bei Rückruf
  • Begriffsbestimmungen
  • Meldepflichten
  • Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten
  • praktische Beispiele aus dem Alltag
  • rechtliche Konsequenzen

KBV

Konformitätsbewertungsverfahren:

  • Risikoklassen
  • Klassifizierungsregeln

Auswählen sollten Sie eine zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung. Bitte beachten Sie dass nicht alle Studiengänge für diese Positionen anerkannt werden.

Die Dauer des Seminars beträgt 8 Unterrichtseinheiten. Eine Unterrichtseinheit dauert 45 Minuten.
Seminarbeginn ist in der Regel um 09:00 Uhr.
Das Seminar endet zwischen 16:00 – 17:00 Uhr.

Seminargebühr beträgt 599 € netto (712,81€ brutto).

USB- Stick mit Seminarunterlagen, Getränke und Verpflegung inklusive.

  • Medizinproduktegesetz
  • Medizinprodukte- Sicherheitsplanverordnung
  • Medizinproduktebetreiberverordnung
  • Definition und Begriffsbestimmungen
  • Anzeigepflicht und Überwachung
  • Vorkommnisse
  • Dokumentation
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Häufig gestellte Fragen

Wo finden die Seminare statt?
In der Regel finden die Seminare in ausgewählten Hotels statt. Die Vollverpflegung vor Ort ermöglicht es und die Pausen kürzer zu halten und das Seminar auf einen Tag zu beschränken.
Ist eine In-House-Schulung möglich?
Ja. In der Regel lohnt es sich ab 4-5 Teilnehmer eine In-House-Schulung durchzuführen. Wir bieten diese in ganz Deutschland an. Fragen Sie einfach nach einem Angebot.
Gibt es ein Teilnehmerzertifikat?
Ja. Am Ende einer Fortbildung erhalten die Teilnehmer ein Teilnahmezertifikat. Dazu benötigen wir den Vor- und Nachnamen, sowie das Geburtsdatum.

Wir beraten Sie kostenfrei!

Sie haben Fragen oder benötigen Hilfe?

Sie benötigen Hilfe das richtige Seminar zu finden oder haben offene Fragen?

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48145 Münster
Telefon: +49251-2084500
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