MPG-Kombiseminar 2

Kombiseminar Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte (nach §30 & 31 MPG)

Dieses Seminar beinhaltet die Qualifikation zum Medizinprodukteberater und zum Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte. In unserem Seminar lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) an Medizinprodukteberater und an Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte kennen.

Um im Alltag rechtssicher Handeln zu können vermitteln wir Ihnen die Grundlagen aus den § 30 & 31 des MPG.

Medizinprodukteberater ist laut MPG, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Medizinprodukteberater stehen somit im direkten Kontakt zu Anwendern und medizinischen Fachleuten.

Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte ist eine von jedem Hersteller zu bestimmende Person, die bekanntgewordene Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten untersucht und für angemessene Korrekturmaßnahmen verantwortlich ist. Sie muss der zuständigen Behörde gemeldet werden.

Beide Aufgaben spielen eine wichtige Rolle im Beobachtungs- und Meldesystem des MPG.

In dieser Ausbildung qualifizieren wir Sie zur Übernahme dieser Funktion in Ihrem Betrieb bzw. in Ihrerm Unternehmen.

Diese Seminar beinhaltet eine Kombination aus den Seminaren Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte. Ihr Vorteil, Sie sparen in dieser Kombination von Seminaren mehrere Unterrichtseinheiten, da sich einige Themen überschneiden.

Warum das Kombi- Seminar sinnvoll ist:

Bei der Medizinproduktebetreiberverordnung handelt es sich um ein relativ neues Gesetz.

Gerade „alte Hasen“ die noch zu Zeiten der MedGV gelernt haben, müssen sich auf viel neues Wissen einlassen. Grundlage dafür sind auch die Neuerungen im Bereich des MPG und deren Verordnungen. Um hier einen einheitlichen und aktuellen Wissensstand zu erreichen ist es absolut sinnvoll beides zu vereinen.

Durch Überschneidungen der Seminarinhalte und durch eine Bewirtung vor Ort (dies hält die Pausen zeitlich im Rahmen) ist es uns möglich beide Seminare an einem Tag so zu vereinen.

Um genügend Zeit für Fagen und Fallbeispiele zu gewährleisten liegt die Teilnehmeranzahl bei maximal 12-15 Personen.

Voraussetzung:

Auswählen sollten Sie eine zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung. Bitte beachten Sie dass nicht alle Studiengänge für diese Positionen anerkannt werden.

Gebühr:

Seminargebühr beträgt 599 € netto (712,81€ brutto).

USB- Stick mit Seminarunterlagen, Getränke und Verpflegung inklusive.

Dauer:

Die Dauer des Kurses beträgt 8 Unterrichtseinheiten. Eine Unterrichtseinheit dauert 45 Minuten.

Inhalte:

  • Medizinproduktegesetz
  • Medizinprodukte- Sicherheitsplanverordnung
  • Medizinproduktebetreiberverordnung
  • Definition und Begriffsbestimmungen
  • Anzeigepflicht und Überwachung
  • Vorkommnisse
  • Dokumentation
  • Maßnahmen bei Rückruf
  • Begriffsbestimmungen
  • Meldepflichten
  • Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten
  • praktische Beispiele aus dem Alltag
  • rechtliche Konsequenzen

Konformitätsbewertungsverfahren

  • Risikoklassen
  • Klassifizierungsregeln

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Termine:

Freitag 29. August 2019, Berlin.

Dienstag 10. September 2019, München.

Ihr Wunschort ist nicht dabei? Dann schreiben Sie uns. Vielleicht gibt es ja mehr Bedarf in Ihrer Region!

Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung

MediDidakt GmbH & Co.KG
Erphostr. 40
48145 Münster
Telefon: 0251-13508000
Fax: 0251-13508010
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